製粒目（mù）的與製粒方法
多（duō）數的固體劑型都要經過“製粒”過（guò）程。製粒技（jì）術不僅應用於片劑、膠囊劑、顆粒劑等的製備過程，而且為了方便粉（fěn）末的處理也（yě）經常需（xū）製成顆粒，再如（rú）供直（zhí）接壓片（piàn）用的輔料也常需製成顆粒，以保證藥品質量和生產的順利（lì）進行。
(一)製粒的目（mù）的
(1)使粒子具有良好的（de）流動性，在藥物的輸送、包裝、充填等方（fāng）麵容易實現自動化、連續化、定量化；
(2)防止由（yóu）於（yú）粒度、密（mì）度的差（chà）異而（ér）引起的（de）分離現象，有利於各（gè）種成（chéng）分的均勻混合；
(3)防止操作過程的粉塵飛揚及在器壁上的粘著，避免環境（jìng）汙（wū）染和原料的損失；
(4)調整堆密度，改善溶（róng）解性能（néng）；
(5)使壓片過程（chéng）中壓力的傳遞均勻；
(6)配方和操（cāo）作適當時，可提高藥效和藥物的穩定性；
(7)便於服用等。
顆粒有可能是中間體，如片劑生產（chǎn）過程中的製粒；也有（yǒu）可能是產品，如顆粒（lì）劑（jì）等。製粒的目的不同，其要求有（yǒu）所不同或有所側重。如壓片用顆粒，以改善流動性和壓縮成形性為主要目的；而（ér）顆粒劑、膠囊劑的製粒過程以流動性（xìng）好、防止粘著及飛揚、提高混合均勻性、改善外觀等為（wéi）主要目的。近年（nián）來隨著製藥工業的發展（zhǎn），製粒技術也得到了很（hěn）大的提高（gāo）。
(二（èr）)製粒方法的分類（lèi）
在醫藥生產中（zhōng）廣泛應（yīng）用的（de）製粒方法可分（fèn）為二大類。即（jí）濕法製粒、幹法製粒。
(1)濕法製粒：在原材料（liào）粉（fěn）末中加入（rù）粘合液，靠粘合液的架橋或粘結作用（yòng）使粉末聚結在一起而製備顆粒的方法。擠壓製（zhì）粒、轉動製粒、流化床製粒、攪拌製（zhì）粒等屬於濕（shī）法製粒。
(2)幹（gàn）法（fǎ）製粒：在（zài）原料粉（fěn）末中不（bú）加入任何液體，靠（kào）壓縮力的作用使粒子間距離接近而產生結合力，按一定大小和形狀直接壓縮成所需顆粒，或先將粉（fěn）末壓縮成片（piàn）狀或板狀物後，重新粉碎成所需大小的顆粒。
(三)粉粒間的結合力
顆粒是（shì）由無（wú）數個（gè）粉粒(或（huò）結晶粒子)靠某種結合力結聚在一起形成的。為（wéi）了區（qū）別原料的原始粒子和製成的顆粒，把前者叫做*粒子，把後者叫做第（dì）二粒子或顆粒（lì）。在製粒過（guò）程中，*粒子之間產（chǎn）生的結合力直接（jiē）影（yǐng）響著第二粒子的強度、粒度、密度等各種粉（fěn）體性質。製粒時粉粒間產生（shēng）的（de）結合力可歸納如下：
(1)固體橋——因壓力或摩擦而產生的局部熔融液的固化，粒子間溶液經（jīng）幹（gàn）燥後析（xī）出的結晶及粒子（zǐ）間粘合劑的固化等所形成；
(2)非流動性液體的粘附和粘結——粘性粘合劑(如糖（táng）、膠、樹膠等)的吸附等（děng）作用產生的結（jié）合力；
(3)流動液體的架橋作用——由粒子間（jiān）液體的毛細管吸力和表（biǎo）麵張力所產生的結合力；
(4)粉粒間的吸引力——主要在細粉末的處理過程中產生的分子間引力(範德華力)、靜電力等；
(5)機械齒合力——當攪拌或壓縮纖維狀、塊（kuài）狀粉粒時，使粉粒間齒合而結合在一起，此種（zhǒng）結合（hé）與粒子的結（jié）構有關。
在以上討論的粉粒間的（de）結合力中，固體（tǐ）橋的結合力為zui強，而粉（fěn）粒間的（de）引力zui弱，機
械齒合（hé）力雖然較大，但對顆粒的強度（dù）影響不大（dà）。
製粒技術及經驗
一、製粒技術（shù）概念
製粒(granulation)技術：是把粉末（mò）、熔融液、水溶液等狀態的物料加工製成一定形狀與大小的粒狀物的技術。
製粒的（de）目的：①改善流動性（xìng），便於分裝、壓片；②防止各成分因粒度密度差異（yì）出現離析現象；③防止粉塵飛揚及器壁上的粘（zhān）附；④調整堆密度，改善溶（róng）解（jiě）性能（néng）；⑤改（gǎi）善片劑生產中壓力傳遞的均勻性（xìng）；⑥便（biàn）於服用，方便攜（xié）帶，提高（gāo）商（shāng）品價值。
製粒方法（fǎ）：濕法製粒、幹法製粒(也（yě）可以稱之為一步製粒)其（qí）中（zhōng）濕法製粒應用zui多， (大部（bù）分國內外製藥，食（shí）品，化（huà）工企業都在改用幹法製粒)。
製粒技術的應用：在固體製劑，特別在顆粒劑、片劑中（zhōng）應用。
二、製粒方法
(一)、濕法製粒（lì）(大部分國內外製藥，食品，化工（gōng）企業（yè）都在改用幹法製粒)
濕法製粒：在藥物粉（fěn）末中加入粘合劑或潤（rùn）濕（shī）劑先製成（chéng）軟材，過篩而製成濕顆粒，濕顆粒幹燥後再經過（guò）整粒而（ér）得。濕法製成的顆粒具用表麵改性（xìng）較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形（xíng）性好等優點，在醫藥工業中應用。
濕法製粒機理：首先是粘合劑中的液體（tǐ）將藥物粉末表麵潤濕，使粉粒間產生粘著力，然後（hòu）在液體架（jià）橋與外加機械力的作用下製成一定形狀和大小的顆粒，經幹燥後zui終以固體橋（qiáo）的（de）形式固結。
濕（shī）法製粒主要包括（kuò）製軟材、製濕顆粒（lì）、濕顆粒幹燥及整粒等過程。
1、製軟材：將按處方稱量好的原輔（fǔ）料細粉混勻，加入（rù）適量的潤濕劑或粘合劑混勻即成軟材。
製軟材應注意的問題
(1)粘合劑的種類與用量要根據物料的性質而定；
(2)加入粘合劑的濃度與攪拌時間，要根椐不同品種靈活掌（zhǎng）握（wò）；
(3)軟材（cái）質量。由於原輔料的差（chà）異，很難定（dìng）出統一標準，一（yī）般憑經驗掌握，用手捏（niē）緊能（néng）成團塊，手指輕壓（yā）又（yòu）能散裂得開。
(4)濕攪時間的長短（duǎn）對顆粒的軟材有很大關係，濕混合時間（jiān）越長，則粘性越大，製成的顆粒就越硬。
2、製濕顆粒：使軟材通過篩網而成（chéng）顆 粒。顆粒由（yóu）篩孔落下如成長條狀時，表明（míng）軟材過濕，濕（shī）合（hé）劑或潤濕（shī）劑過多。相反若軟材通過篩孔後呈粉狀，表明軟材過幹，應適當調（diào）整。
常用設備：搖擺式顆（kē）粒機、旋轉製粒機
篩網：有尼龍絲、鍍鋅鐵絲、不鏽鋼、板塊四種篩網。
3、濕顆粒幹燥：過篩製得的濕顆粒應立（lì）即幹燥，以（yǐ）免結塊或受壓變形(可采用不鏽鋼盤將製好的濕顆（kē）粒攤開放置並不時翻動以解決濕顆粒存（cún）放結（jié）塊及（jí）變形問題)。
幹燥溫度：由原料必性質而定，一般為50-60℃；一些對濕、熱穩定的藥物，幹燥溫度可適當增高到80-100℃。
幹燥程度：通過測（cè）定含水（shuǐ）量進行（háng）控製（zhì）。顆（kē）粒劑要求顆粒的含水量不得超過2%；片劑顆粒根據每一個具體品種（zhǒng）的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。
幹燥設備：常用的（de）有箱式(如烘房、烘箱)幹燥、沸騰幹燥、微波幹燥或遠紅外幹燥等加熱幹燥（zào）設備。
4、整粒：濕顆粒幹燥後需（xū）過篩整粒以將結成塊的粒破碎開，以達到（dào）顆粒劑的粒度要求或片劑的壓片要求。
(1)顆粒劑：可用比製濕顆粒所用篩網目數小且在10目(1號篩)以內的篩網，把不能通過篩孔的部分進（jìn）行適當解碎，然後再按照粒度要求，按粒度規格的（de）下限，過60目或80目(5號篩)，進行分級，取10-80目之間的顆（kē）粒（lì）；
(2)片劑：顆粒可用比製濕（shī）顆粒所用篩網（wǎng）目數大的篩網（wǎng）。
(二)、幹法製粒
幹法製粒：將藥物粉末(必要時加入稀釋劑等)混勻後，用（yòng）適宜的設備直接壓成塊，再破碎成所需大小顆粒的方法。該法（fǎ）靠壓縮力的作用使粒子間（jiān）產生結合力（lì）。可分為重壓法和滾（gǔn）壓法（fǎ）。
重壓法：又稱大片（piàn）法，係將固體粉末先在重型壓片機（jī）上（shàng）壓成直徑為20-25mm的胚片，再破碎成所需大小的顆粒。
滾壓法：係利用滾壓機將藥物粉末滾壓成片狀物，通過顆粒機破碎成一定大小的顆粒（lì）。
幹法（fǎ）製粒特點：常用於熱敏性物料、遇水（shuǐ）不穩定的藥物及壓縮易成形的（de）藥物，方法簡單、省工省時。但應注意（yì）壓縮可能引起的晶型（xíng）轉變及活（huó）性降低等。
(三)、中藥製顆粒
中藥製顆粒：一般多用（yòng）旋轉製粒
1、藥材（cái）細粉製粒：當配方的劑量不大時，可將藥材磨成100目（mù）以上的細（xì）粉末，加入適宜的潤濕劑或（huò）粘合（hé）劑製軟（ruǎn）材（cái），過篩製粒。
2、藥材稠浸膏與藥（yào）材細粉末混合製粒：將部分藥材製成稠（chóu）浸膏，另一部分藥材磨（mó）成細粉末，兩者混合製成軟材，過篩製粒並幹燥。本法可用藥材的稠膏代替粘合劑（jì），有利於減少（shǎo）片積體積，應用較多。如（rú）僅用稠膏為粘合劑時其粘結力不足時，可加入其它粘合（hé）劑。
3、幹浸膏製粒：將配方中的藥材(除（chú）含揮（huī）發（fā）性（xìng）成分的藥材外)均經提取（qǔ）並製成幹浸膏。將幹浸（jìn）膏碾碎成顆（kē）粒；或將幹浸膏磨成（chéng）細（xì）粉末（mò）後再加入適宜的（de）潤濕劑(如適（shì）宜濃度的酒（jiǔ）精醇)製成軟材後，製成顆粒。
三、影響濕法製粒的因素
1、原輔（fǔ）料（liào）性質
(1)粉末細、質地疏鬆，幹燥及粘性較差，在水中溶解（jiě）度小（xiǎo）；選用粘性較強的粘合劑，且粘（zhān）合（hé）劑的用量要多些。
(2)在水中（zhōng）溶解度大，原輔料本身粘性較強；選用潤（rùn）濕劑或粘性較小的粘合劑（jì），且粘合劑的用量相對要少些（xiē）。
(3)對濕敏感，易水解；不能選用水作為粘合劑的溶劑，選用*醇或其它有機溶媒作粘合劑（jì）的溶劑。
(4)對熱敏感，易分解；盡量不選用水作為粘合劑的溶劑（jì），選用（yòng）一定溶度的酒精（jīng）醇作粘合劑的溶（róng）劑，以減少顆粒幹燥的時間和降低幹燥溫度。
(5)對（duì）濕、熱穩定（dìng）；選用成本較低的水作為粘合劑的溶劑。
2、潤濕劑和粘合劑
潤濕劑(moistening agents)：使物料潤濕以產生足夠強度的粘性以利於製（zhì）成顆粒的（de）液體。潤濕劑本身無粘性或粘性不強，但可潤濕物料並誘發物料本身的粘性（xìng），使之能聚結成軟材並製成顆（kē）粒。如：蒸餾水、酒精醇。
粘（zhān）合劑(adhesives):能使無粘性或粘性較小（xiǎo）的物料聚集粘結成顆粒或壓縮成型的具粘性的固體粉末或粘稠液體。如聚維（wéi）酮(PVP)、羥丙甲纖維素（sù）(HPMC)、羧甲纖維（wéi）素鈉(CMC-Na)、糖漿（jiāng）等。
(1)種類
①蒸餾（liú）水（shuǐ）：水本身無粘性，當物料中含（hán）有遇水能產生粘性的成分時，用蒸餾水潤濕即可誘發其粘性而製成適宜的顆粒。但用水作潤濕劑時，由於物料（liào）往（wǎng）往對水（shuǐ）的吸收較快，較易發生濕潤不（bú）均勻的現象，且幹燥溫度較高，故不耐熱、遇水易變質或易溶於水的藥物不宜采用。采用低濃度的澱粉或酒精醇代替，以克服上述不足（zú）。
②酒精醇：凡（fán）藥物本身有粘性，但遇水能引起變質或潤濕後粘性過強以致製粒困難，濕度不均、使（shǐ）幹燥困難或製成的顆粒幹後變硬，以及（jí）其壓製的片劑不易崩解等，可選用適宜濃度的酒精醇作潤濕劑。酒精醇濃度視藥物的性（xìng）質和環境溫度（dù）而定，一般為30%-70%或更濃。且隨著酒精醇濃度的增大，濕潤後所產生的粘性降低，從一定程度上說，酒精醇是一種分散劑（jì），降低顆粒之間的粘性，使粘性過強的物（wù）料容易成（chéng）粒。中藥浸膏片常用酒精醇做濕（shī）潤劑，但應注意迅速操作，以免酒精醇揮發而產生強粘性的團塊。
③聚維酮(PVP)：白色或乳白色粉末，無毒，熔（róng）點較高，對熱（rè）穩（wěn）定(150℃變色)，化學性質穩定，能溶於（yú）水和酒精醇成為粘稠膠（jiāo）狀液體，為良好的粘合劑。
? PVP有不同規格型號，常用PVPK30作粘合劑。
? PVP水溶液、醇溶液或固體粉末都可應用（yòng）。
? PVP幹粉還可用作直接壓片的（de）幹燥粘合劑。
? PVP3%-15%(常用3~5%)的（de）酒精醇溶液常用於對水敏感的藥（yào）物製粒（lì），製（zhì）成的顆粒可壓性好。可用於那些可壓性很差的藥物，但應注意：這些粘合劑粘性很大，製成的片劑較硬，稍稍過量就會造成片劑的崩解超限。
? PVP也是咀嚼片的優良粘合劑。
? PVPK30在阿奇黴素顆粒劑中用（yòng）作製粒的粘（zhān）合劑，其濃度為5%。
④羥（qiǎng）丙甲纖（xiān）維素(hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC)
為白色粉末，無臭無味，對光、熱、濕均（jun1）有相當的穩定性，是一種zui為常用的薄膜衣材料，能溶於水及部分極性有機溶劑，在（zài）冷水中能溶脹形成粘性溶液。不溶於酒精醇、酒精醚，但溶於10%~80%的酒精（jīng）醇溶液（yè）或（huò）甲醇與二氯甲（jiǎ）烷的混（hún）合液。
?製備HPMC水溶液時，先將HPMC加入到總（zǒng）體積1/5~1/3的熱水(80 ℃ ~90 ℃)中，充分分散與水化，然後在冷卻條件下，不斷攪拌，加冷水至總體積。
?HPMC作為粘合劑（jì），常用（yòng）濃度為2%-5%。
?HPMC作為粘合（hé）劑的特點是崩解迅速、溶出速率快。
⑤糖漿：蔗糖的水溶液，其粘性較強，適用於質地疏（shū）鬆、彈性較強的植物性藥（yào）物（wù）及質地疏鬆和易失結晶水的化（huà）學藥物，常用其50%-70%(g/g)的水溶液。
? 當蔗糖濃度高達70% (g/g)時，在室溫時已是過飽和溶液，隻能在熱時（shí）使用（yòng），否則易析出結（jié）晶。
?強酸或強堿性藥物能引起蔗糖（táng）的（de）轉化而產（chǎn）生引濕性，不利（lì）於壓片，故製顆粒（lì）時不宜采（cǎi）用（yòng）。
?糖粉為幹燥粘合劑。
?蔗糖有一（yī）定的吸濕性，其吸濕（shī）性與純度有關，純度（dù）差的吸濕性更強。
?有時與澱粉漿合用以增強粘（zhān）合力，有時也用蔗（zhè）糖粉末與原料混合後再加水潤（rùn）濕製粒。
⑥羧甲（jiǎ）纖維素鈉(carboxymethycellulose sodium CMC-Na)
? 是纖維素的羧甲基醚化物，不溶於酒精醇等有機溶媒；溶於水時，zui初粒子表麵膨化（huà），然後水分慢慢地浸（jìn）透到內部而成為透明的溶液，但需要的時間較長，在初步膨化和溶（róng）脹後加熱至60 ℃ ~70 ℃，可大大加快其溶解過（guò）程。
?常用（yòng）濃度為1%-2%。
?在藥劑中應用zui多的是取（qǔ）代度等於0.7的產品，可溶於（yú）60%的酒精醇液。
⑦澱粉漿：俗稱（chēng）澱粉（fěn）糊，適合作對濕熱（rè）穩定的藥物的粘合劑，一般濃（nóng）度為5%-30%，10%為（wéi）zui常用（yòng）。製法有兩種：衝漿法、煮（zhǔ）漿法。
?衝漿法：係將澱粉先加少量(1-1.5倍)冷水，攪拌，再衝入全（quán）量（liàng）的沸水，不斷攪拌至成半透明糊狀。此法操作方便，適於大量生產。
?煮（zhǔ）漿法：向澱粉中徐徐加入全量冷水攪勻後加熱並不（bú）斷攪拌至糊（hú）狀即得。此法不宜用直火加熱，以免底部焦化混（hún）入黑點影響外觀（guān）。此法在生產中（zhōng）已少用。
?澱粉漿能均勻地潤濕物料，不易出現局（jú）部過濕的現象，且有良好的（de）粘合作用，是應用較（jiào）廣泛的（de）粘合劑。
?玉米（mǐ）澱粉*“糊化”(糊化是指澱（diàn）粉受熱後形成均勻糊狀物的現象)的溫度是77 ℃。
⑧膠漿：常用10%-20%的明膠溶液和10%-25%的阿拉伯膠溶液等。適用於容易鬆散及不能用澱粉漿製粒的藥物（wù）。
⑨其他纖維素衍生物
?甲基纖維素(MC)：可溶於水，成為粘稠性較強的（de）膠漿。但應注意：當蔗糖（táng）或電解質達一定濃度時本品會析出沉澱。
?酒（jiǔ）精基纖（xiān）維素(EC)：溶於酒精醇中，主（zhǔ）要用作（zuò）緩釋製（zhì）劑（jì）的粘合劑（jì），常用的濃（nóng）度為2%-10%。可用其酒精醇溶液（yè）作為對水敏感（gǎn）的藥物的（de）粘（zhān）合（hé）劑，但應注意本（běn）品的粘性較強且在胃腸液中不溶解（jiě），會對片劑的崩解及藥物的釋放（fàng）產生阻滯作（zuò）用。目前，常用於緩（huǎn）、控釋（shì）製劑中(骨（gǔ）架型或膜控釋型)。
?羧丙基纖維素( hydroxypropyl cellulose HPC)
是（shì）纖（xiān）維素的羥（qiǎng）丙基醚（mí）化物，含羥丙基53.4%~77.5%(含7%~19%的為低取代羥丙基纖維素L-HPC，常作崩（bēng）解劑（jì）)。白色粉末，易溶於冷水，加（jiā）熱至（zhì）50 ℃發生膠化或溶脹現象；
可溶於甲醇、酒精（jīng）醇、異丙醇和丙二醇中（zhōng）。
本品可作（zuò）濕法製（zhì）粒（lì）和幹法製粒的粘合（hé）劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。
(2)粘合劑的選擇（zé）與哪些因素有（yǒu）關
①與原輔料本身的性質有關：如原料粉末細，質地疏鬆（sōng），在水中溶解（jiě）度小，原料本身粘性差，粘合劑的用量要多些。反之，用量少些。
②對濕熱不穩定的藥物，考慮粘合（hé）劑及粘合劑的溶媒。選用無水、幹燥溫度低的粘合劑及其溶媒。
③與混（hún）合時間有關：在製軟材時混合時間起長，軟材的（de）粘性起大，製出的顆粒（lì）起硬。
④與粘（zhān）合劑濃（nóng）度有關：在其它工（gōng）藝條件不變的情況下（xià），粘合劑（jì）濃度越大製出的顆粒越硬。
⑤當輔料在處方中的用量占80%以上時，在不（bú）影響主藥性質的前提下，應重點考慮輔料的特性來選用粘合劑。如用蔗糖作（zuò）輔料，其用量達到80%以上時，就要考慮到“蔗糖遇水粘性變（biàn）較強”的特性，選用非水溶媒來溶解粘合劑(隻溶於水不溶於有機（jī）溶媒（méi）的粘合劑（jì）就不適用) ，降（jiàng）低顆粒之間的粘性，相對增強顆粒內部人的（de）粘性。舉例：阿奇黴素顆粒劑：處方中蔗糖（táng）的比（bǐ）例超過80%，用95%酒精醇配製（zhì）5%PVPK30作粘合劑（jì）製粒時的成粒性比用20%酒精醇配（pèi）製5%PVPK30作粘合劑製粒時的效果好，前者（zhě）一（yī）次性成粒可達90%，後者一次性成粒隻有（yǒu）50%。
⑥同一粘合劑，選用不同（tóng）溶媒時其粘性和製粒效果不一樣。
⑦對於粘性過強的物料，可采用“先加酒精醇潤濕分散（sàn）、再加粘合（hé）劑”的方法使製粒時成粒效（xiào）果更好。如：在再林顆粒劑、阿奇（qí）黴素顆粒中就采用此方法，效果較好（hǎo）。
⑧根據原輔料性質，可采（cǎi）用兩種粘合劑製粒。如：在再林顆粒劑中采用“先加酒精醇潤濕分散、再加CMC-Na粘合劑、zui後加（jiā）糖（táng）漿”進行製粒。
3、製粒攪切時（shí）間：
製軟材時攪切時間應適度掌握，一般憑經驗掌握，用手捏緊能成團塊（kuài）而不粘手，手指輕（qīng）壓又能散裂得開。
攪切時間長，粘性過強，製粒困（kùn）難；
攪切時間短，粘性不強，成粒性（xìng）不好。
4、篩網
(1) 尼龍絲篩網：不影響藥（yào）物的穩定性、有彈性，適用於“濕而不太粘但成粒好”的軟材製顆（kē）粒。當軟材較粘時，過篩慢，軟（ruǎn）材經反複搓、拌，製成的顆粒的（de）硬度較大，尼（ní）龍篩網易斷。
(2)鍍鋅鐵絲（sī）篩網：可用（yòng）於較粘的軟材（cái）製（zhì）顆粒，但易有金屬屑(斷的鐵絲)帶入顆粒，還可能影響某些藥物的穩定性。可在設備（bèi）的（de）關鍵位置加裝磁鐵吸附斷的鐵絲（sī），效果也不錯。
(3)不鏽（xiù）鋼篩 網：質量好的純的不鏽鋼篩網製粒效（xiào）果較（jiào）好，但易有斷的不鏽鋼絲帶入顆粒，且不能（néng）用磁鐵吸附。
(4)板塊篩網：可（kě）解決有金屬屑帶入顆粒的問題，但價格貴、製顆速度慢。
采用搖擺式顆粒機製濕顆粒時，篩網安裝的鬆緊程度對顆（kē）粒質量有什麽影響？
如果製（zhì）粒時篩網安裝的比較鬆，滾筒往（wǎng）複（fù）轉動攪拌揉動時，可增加軟材的粘性、製得的濕顆粒粗而緊。反之，製得的顆粒細而鬆。所（suǒ）以在生產中安（ān）裝篩網的鬆（sōng）緊要適度。
5、幹燥及幹燥設備
幹燥是（shì）通過氣化，使濕物料中水份除去的過程。
(1)濕顆粒的幹燥過程：係指水份從濕物料內部借擴散作（zuò）用達（dá）到表麵，使物料表麵受熱氣化、蒸發。表麵水份蒸發後，內部水份通過顆粒內部的濕度差向表麵擴散，繼續在（zài）表麵蒸發，以達到幹燥的目的。
(2)濕顆粒在（zài）幹燥過程中應（yīng）注意的問題
A、濕顆粒應盡快幹燥，否則，易造（zào）成濕顆（kē）粒變形，結塊或變質（zhì）。
B、以稀醇製粒並易水解的藥物，更應盡快幹燥。因放久後醇揮發、水份（fèn）相應增高（gāo），使藥物水解加速（sù）。
C、嚴格控製顆（kē）粒的幹燥速度。幹燥速（sù）度取決於外界條（tiáo）件及顆粒內部液體向表麵擴散（sàn）的難易。外界條件有空氣的濕度、溫度、流（liú）動情況及物料的分散程度。
D、幹燥過程中溫度應逐漸升高，否則顆粒表麵幹燥後結成一層（céng）硬膜，而影響內部（bù）水分的蒸發。
E、如顆粒中含有糖粉和澱粉，溫度突（tū）然升高可使糖熔化、澱粉糊（hú）化影響片劑的崩解（jiě）。
四、製粒技（jì）術在製藥生（shēng）產中的應用
1、製粒技術在顆粒劑的（de）應用
顆粒劑(granules)係指藥物與適宜（yí）的輔料製成的幹燥顆（kē）粒狀製劑。
粒度 2005版《中國藥典》對顆粒劑的粒度有明確的規定：不（bú）能過1號篩和能過5號篩（shāi）的顆粒及粉末的重量不（bú）得過總重（chóng）量的15%(一般內控標準為（wéi）10%)。
凡屬顆粒劑都要進行製粒（lì），且一次性製粒合格率要求高，要綜合考慮各方麵因素，並通過試驗確定製粒處方。
常見的顆粒劑：阿奇黴素顆粒劑、阿莫西林顆粒劑等。
2、製（zhì）粒技術在片劑中的應用
通常片（piàn）劑的製備包括直接壓片和（hé）製粒（lì）壓片（piàn）兩（liǎng）種（zhǒng）方法，濕法製粒（lì）壓片應用zui廣。
濕（shī）法製粒壓片（piàn），適用於對濕熱穩定（dìng）的藥物。
敬告：以上資料歸屬權全歸本公司所有（yǒu）、未經本公司（sī）同意（yì）請勿轉載
