小(xiǎo)型幹法製粒機與物料接觸部分皆為不鏽鋼製作。
1、送料部件
由電動機減速機,不(bú)等螺距的錐形螺杆、漏鬥組成,對物料進行脫氣、預壓,強製(zhì)送入壓片(piàn)部件。
2、壓片(piàn)部件
由電機、減速機、傳動軸、軸承、壓輪等(děng)組成。壓(yā)輪采用耐壓、耐磨、耐酸、耐堿、耐腐蝕、高強度的特種不鏽鋼並經過特種熱處理而成(固溶處理和表(biǎo)麵離子氮化(huà)處理)。使物料經過壓輪擠壓後具有一定強度、厚度(dù)的簿片。
3、製粒部件
由電機、減速機(jī)、變頻器、製粒機構(gòu)和篩網等組成,把壓片部件出來的片狀物料,經兩次製(zhì)粒製成所需的顆粒,上麵的製粒采用刀片式,下麵的製粒采用轉籠式,顆料大小由網孔的目數來控製。
1.產塵大的問題,這主(zhǔ)要是小(xiǎo)型幹(gàn)法製粒機(jī)結構設(shè)計的問(wèn)題,很多製造商將(jiāng)設備設計得比較(jiào)簡單,沒有考慮塵粒的(de)問題,這是需要從藥品生產的規範和理念上予(yǔ)以更新,在結構上需要調整,充分考(kǎo)慮藥品生產時(shí)產生的塵粒,保證(zhèng)生產環境。隨(suí)著GMP要(yào)求的提高,cGMP理念的引入,製(zhì)藥設(shè)備必須作相應的改進,以適應要求(qiú)。關(guān)於產塵,還有一個需要注意的就是設備的振動,我們知道(dào)振動會加(jiā)大塵粒的產生和加劇塵(chén)粒的擴散,因此,在(zài)製造設備的時候,要考慮從(cóng)整體結構上、製造(zào)精度上查找導致振動的振動源,降低設備產生的振動。
2.成品率低的問題,這固然與物(wù)料(liào)的配方有關聯,但根據目前眾多藥廠使用幹法製粒機的情況(kuàng)看(kàn),軋輥的原因是主要的。由於軋輥表麵的淬火工藝、表麵調質工藝不一(yī)樣(yàng),會出現一對軋輥之間相對的母線平行(háng)度超差、硬度不夠、高(gāo)壓下軋輥溫度(dù)偏高等問題,導(dǎo)致(zhì)很多軋輥在使用後,在(zài)物料被壓製後打成(chéng)的(de)顆粒中含有的細粉較多,成(chéng)品率會急劇(jù)下降,或者一開始使用就成品率不高。還有一個原因就是設備的結構(gòu)設計問題,國內很多藥廠使(shǐ)用幹法製(zhì)粒機生產中藥顆粒,由於中藥顆(kē)粒容易吸潮、起粘,物料在幹法製粒機上(shàng)容易積聚堵塞通道,出現這些問題(tí)的時候就要停機清理,既影響了生產效率,也會降低成品得率。所以出現這些問(wèn)題,究其主要原因(yīn),主要原因之一就是軋輥的加工(gōng)工(gōng)藝技術問題和(hé)基於造價的考慮!這在國產(chǎn)的幹法製粒機製(zhì)造(zào)上,問題較為突出。當然,冷卻效果差也是一個(gè)原因,如果不能有效地冷卻壓(yā)輪表麵經擠壓所產生的擠壓熱,防(fáng)止物料遇熱粘結、粘輪(lún)現象,也會大大降低得(dé)率。
3.壓力(lì)不穩(wěn)定的問題
國產的小型幹(gàn)法製粒機常見的一個問題就是壓力不穩定,國內(nèi)生產的幹法製粒機,其液壓係統設計一般是油泵處於連續工作狀態,往(wǎng)往會造成油溫(wēn)升高,壓力不穩(wěn)定,更重要(yào)的是會造成液(yè)壓油分子結構破壞,工作時間不足(zú)30班就要更換液壓油。在運(yùn)行一段時間後,就會出現這個故障,這個原因較多,主要是壓(yā)力油(yóu)路設計的問題,這要根據物料(liào)的料性和工藝要求,合理(lǐ)選擇油路結構,考慮壓力峰值及波動衝擊,使得運行時,油(yóu)路壓(yā)力的波動峰值在一定的範圍內,基本接近直線。